??
您现在的位置:主页 > 单词优化代理 >

复星医药(02196)自主研发用于特发性肺纤维化治疗新药获美国FDA药

发布日期:2021-07-17 09:46   来源:未知   阅读:

  www.hlj9h.com.cn,智通财经APP讯,复星医药600196股吧)(02196)公布,近日,该公司控股子公司 Orinove Inc.(即控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司的全资子公司;以下简称“Orinove”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)关于同意 ORIN1001 片(以下简称“该新药”)用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。 Orinove 拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的 Ib 期临床试验。

  据悉,该新药为该集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于 I 期临床试验中,其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括叁阴乳腺癌)已获美国 FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证;该新药用于晚期实体瘤治疗已获国家药品监督管理局临床试验批准。

  截至 2020 年 9 月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.11亿元(未经审计)。另一方面又请求中国在双边跟寰球事务中给予

祥云平台加盟 | 企业文化 | 新闻中心 | 社区 | 祥云平台 | 祥云平台代理 | 祥云平台加盟 | 祥云平台招商 | 单词优化代理 | 网站推广代理 |

祥云平台是一家专业致力于为中国企业提供全方位,多层面的互联网服务运营商。公司依靠自主研发的应用软件系统,基于云计算SaaS模式,专业提供企业互联网基础运营服务,并为企业搭建互联网一站式整合软件系统。电话18625059062